Terugroepactie leidt tot uitstel hartzorg, meld u als u gedupeerd bent

Nogal wat ziekenhuizen hebben de geplande zorg voor hartkatheterisatie voorlopig uitgesteld. Dat komt door een terugroepactie ziekenhuizen van een speciale spuitadapter, een hulpmiddel dat artsen gebruiken bij het katheteriseren. Dat meldt de NOS vrijdag.

Bij het katheteriseren brengt de arts een flexibel slangetje in, waarmee vernauwingen kunnen worden opgespoord of een stent kan worden geplaatst. De draaibare adapter tussen spuitje en slang werkt in dit apparaat echter niet zoals het moet, aldus de NOS. “Die kan tijdens gebruik lucht toelaten en er kunnen zelfs plastic deeltjes losschieten. Dat kan ernstig letsel, zoals een embolie, of zelfs de dood veroorzaken.”

Spoed

Voor spoedoperaties, zoals bij een hartinfarct, komt vervangend materiaal beschikbaar, aldus de Nederlandse Vereniging van Cardiologie (NVVC). Lodewijk Wagenaar van de NVVC legt uit waar het aan schort. “Het gaat om de verbinding met het kranenblok dat we gebruiken bij hartkatheterisatie en dotteren. Een essentieel onderdeel om te kiezen welke vloeistof we gebruiken. Daar kan een hartkatheterisatie niet zonder. We hebben helaas weinig alternatieven. Elk ziekenhuis heeft systemen die op elkaar moeten passen.”

Spoedeisende hulp

Spoedeisende patiënten krijgen nu voorrang bij de weinige alternatieven die er zijn. “Niet spoedeisende hulp zal helaas moeten wachten”, zegt Wagenaar. “Maar als deze mensen meer klachten krijgen, zullen ze contact moeten opnemen met hun cardioloog. We overleggen nu hoe we zo snel mogelijk de veilige producten naar Nederland kunnen krijgen.”

Fabrikant

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ontdekte het probleem en droeg de Amerikaanse producent Medline op, klanten een brief te sturen met de instructie het product te vernietigen. De FDA had deze fabrikant en distributeur van medische benodigdheden eerder al gewaarschuwd fouten in de productie aan te passen.

Klachten

Tussen juni 2023 en februari 2026 registreerde de FDA ruim tweehonderd klachten over de producten van het bedrijf. Ook waren er meldingen over vreemde voorwerpen of haren in de spuiten van Medline. Volgens de FDA was er het nodige mis met het schoonmaken van de producten in de fabriek en met de veiligheidstesten. Het bedrijf zelf vond het allemaal wel meevallen.

Inspectie

Opvallend is dat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd IGJ de aanpak van Medline aanvankelijk goed genoeg vond. “Daarbij hebben wij meegewogen dat de continuïteit van zorg in het geding zou komen als deze producten niet beschikbaar zouden zijn. Daarnaast was het aantal klachten vanuit de zorg beperkt”, aldus de inspectie tegen de NOS. Uiteindelijk kwam er toch een terugroepactie, omdat het erger bleek dan eerder ingeschat.

Gedupeerd

Bent u zelf gedupeerd door deze terugroepactie, of heeft u eerder slechte ervaringen gehad met dit product, meld u dan bij ons! Wij willen graag weten wat het voor u als hartpatiënt betekent, en samen met u bekijken welke stappen we kunnen ondernemen.

U kunt zich melden door te mailen naar info@hartpatienten.nl of tijdens kantooruren te bellen met 0475-317272.