Beter toezicht op geneesmiddelenonderzoek nodig
Europa kan en moet beter toezicht houden op geneesmiddelenonderzoek in ontwikkelingslanden.
Dat is de conclusie van een nieuw rapport van de Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen (SOMO), die onderzoek deed in opdracht van het Europees Parlement.
Eerdere rapporten van de SOMO toonden al aan dat ethische regels, cruciaal voor de bescherming van proefpersonen, door de lokale medisch-ethische commissies met voeten getreden worden.
Nu concludeert de SOMO dat de Europese registratieautoriteiten met de huidige beschikbare informatie vrijwel niet kunnen verifiëren of geneesmiddelenonderzoek in ontwikkelingslanden ethisch verantwoord is uitgevoerd.
Verder blijkt uit het rapport dat de registratieautoriteiten grotendeels betaald worden door de farmaceutische industrie.
Zo is 93% (!!) van de inkomsten van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) afkomstig van farmaceutische bedrijven.
Het CBG behoort samen met de registratieautoriteiten van Engeland, Denemarken, Duitsland en Zweden tot de top vijf van Europese registratieautoriteiten die de meeste handelsvergunningen voor geneesmiddelen verstrekken.
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft een ‘shortlist’ ontwikkeld voor artsen om te beoordelen of fase IV-onderzoek marketingdoeleinden dient. Aanleiding voor het ontwikkelen van deze lijst is het onderzoek van de IGZ naar fase IV-onderzoek. Hieruit blijkt dat geneesmiddel-fabrikanten deze vorm van onderzoek misbruiken om hun marktaandeel te vergroten.
De IGZ adviseert artsen niet mee te doen aan een onderzoek als het nut hiervan onduidelijk is.
Bron: http://www.pw.nl (pharmaceutisch weekblad)