Bezorgde reacties na oproep rond gevaarlijk hulpmiddel katheterisatie

Een toenemend aantal hartpatiënten reageert op onze oproep zich bij ons te melden. Het gaat om mensen die te maken hebben gehad met de gevolgen van een terugroepactie van een hulpmiddel bij het katheteriseren. Dat hulpmiddel bleek gevaarlijk en onveilig, en mag niet meer gebruikt worden.

Omdat er nog geen alternatief is, komen mensen op een wachtlijst terecht. Alleen spoedgevallen worden geholpen, met een alternatief middel. Dat is echter maar zeer beperkt beschikbaar.

Wachttijd

Van patiënten horen we dat de nieuwe wachttijd kan oplopen van 2 tot 3 maanden. Wat ook schuurt is de communicatie. Die is niet overal even goed, blijkt uit meldingen van patiënten. Zo schrijft iemand ons: “Ik begrijp dat het opgelost moet worden. Maar een stuk communicatie zou helpen.”

En hij vervolgt: “Nu moet je zelf googlen wat er aan de hand is en je hebt geen idee hoelang het gaat duren voor het probleem opgelost is.”

Risico

Daarnaast zijn er mensen die onlangs gekatheteriseerd zijn en zich achteraf realiseerden welk risico ze gelopen hebben. Zo vraagt een patiënte zich in een brief aan onze stichting af of ook zij de dupe is geworden van het ondeugdelijke instrument en wat ze hiermee aan moet.

“Ik heb 5 tot 10 seconden geen hartslag gehad zei de cardioloog een paar weken later”, schrijft zij ons. Zij had dat gesprek met haar cardioloog in het Haga ziekenhuis zelf aangevraagd om meer duidelijkheid te krijgen. Ook uit dit voorbeeld blijkt hoe belangrijk een goede communicatie is. Het is jammer dat een patiënte hierom zelf moet vragen. Dat zou wat ons betreft een taak van het ziekenhuis zijn.

Stents

Een hartpatiënt laat weten in 2023 twee keer in Leeuwarden te zijn geholpen met de plaatsing van stents. Hij is bang dat hij materiaal heeft gekregen waar iets niet aan deugt. “Hoe kom ik daar zelf achter”, vraagt hij. Het antwoord lijkt ons: vraag het gerust aan uw behandelend cardioloog. Het lijkt ons niet dat u zich zorgen hoeft te maken, omdat met de stents zelf voor zover bekend niks mis is.

Hieruit blijkt wel dat bij patiënten verwarring kan ontstaan. Al wat rond katheteriseren kan meespelen, kan nu verdacht overkomen. Het gaat echter uitsluitend om een speciale spuitadapter. Dat is een hulpmiddel dat artsen gebruiken bij het katheteriseren.

Werkwijze

Nog maar eens kort uitleggen: de arts brengt een flexibel slangetje in. Daarmee kunnen vernauwingen worden opgespoord. Daarmee kan ook een stent worden geplaatst. Tussen spuitje en slang zit een draaibare adapter, en die werkt niet zoals het hoort. Dat kan ertoe leiden dat er lucht wordt toegelaten of plastic deeltjes losschieten. Iets dat ernstig letsel kan veroorzaken, zoals embolie, of zelfs tot de dood kan leiden.

Er waren er meldingen over vreemde voorwerpen of haren in de spuiten. Er was blijkbaar nogal wat mis bij het schoonmaken van de producten in de fabriek en de veiligheidstesten. Uiteindelijk leidde dit ertoe dat de Amerikaanse Food and Drug Administration FDA het product verbood. Europa volgde.

Het gaat dus niet om stents die werden ingebracht. Maar om de manier waarop die stents werden ingebracht. Het wachten is nu op een alternatief.

NVVC

De Nederlandse Vereniging voor Cardiologie NVVC laat weten over dit onderwerp intensief overleg te voeren met de fabrikant, Zorginkoop Netwerk Nederland, de Hartstichting, de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het ministerie van Volksgezondheid. De fabrikant werkt volgens de NVVC aan een structurele oplossing.

Er wordt kortom aan allerlei knoppen gedraaid. De urgentie wordt breed gevoeld. Wij houden de voortgang goed in de gaten en informeren u zodra er nieuws te melden is.