Mogelijk verband tussen Invirase (saquinavir) en risico op hartritmestoornissen als gevolg van de ve

Dit meldt de firma Roche in overleg met het wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) in een DHPC-brief aan de behandelaars.

Invirase wordt ingezet voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.

Zorgverleners wordt verzocht de aanbevelingen in de brief over te nemen. De Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) van Invirase is naar aanleiding van deze belangrijke risico-informatie aangepast.

Meer informatie

Raadpleeg voor meer informatie:

• DHPC Invirase: Mogelijk verband tussen Invirase (saquinavir) en risico op hartritmestoornissen als gevolg van de verlenging van de  QT en PR intervallen
• de aangepaste SPC Invirase (saquinavir) – met wijzigingen in de rubrieken:
• 4.3 contra-indicaties
• 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik (Geleidingsstoornissen en repolarisatie- afwijkingen)
• 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• 5.1 Farmacodynamische eigenschappen

In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een 'Direct Healthcare Professional Communication' op de hoogte gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPC's.

Bron: CBG-MEB